栓塞治疗领域，国内有哪些企业值得关注？
文|赵成龙
栓塞术也称栓塞治疗（embolotherapy），是经动脉或静脉内导管将栓塞物有控制地注入到病变器官的供应血管内，使之发生闭塞，中断血供，以期达到控制出血、治疗肿瘤和血管性病变以及消除患处功能之目的。
栓塞物种类很多，目前常见的主要有明胶海绵等可吸收性物质和聚乙烯醇等不可吸收性物质。栓塞微球主要用作血管栓塞介入术中的栓塞剂，通过将微球注入到病变靶器官的供血血管内从而达到中断病变器官血供的治疗效果。
近年来，对于载药微球的研究非常多，但是由于很多技术难题有待解决，成功的很少，目前上市的主要有Biocompatibles 公司的DC bead 栓塞微球和BioSphere 公司的Hepasphere 栓塞微球，国内有恒瑞迦利生的聚乙烯醇栓塞微球。
栓塞弹簧圈主要用于与支架配合用于脑动脉瘤的治疗，通过在脑动脉瘤腔内解脱从而形成血栓，达到栓塞动脉瘤的目的。栓塞弹簧圈目前采用钨和铂金材料，并被事先定型成不同尺寸和各种不同的形状，临床常用的弹簧圈解脱方式有游离解脱、机械解脱、电解脱和水解脱。临床使用的有Ev3 公司的Tetris/TS 弹簧圈、Microvention 公司的HydroCoil 弹簧圈以及Boston 公司的MatrixCoil 弹簧圈。
本文将重点为大家介绍国内栓塞剂和栓塞弹簧圈的研发和生产企业。
苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司是恒瑞医疗的控股企业，专注介入栓塞材料的研发、生产和销售。目前，苏州恒瑞迦俐生已上市的微创介入栓塞材料包括CalliSpheres®可载药栓塞微球和8Spheres®适型栓塞微球。
其中，CalliSpheres®具有载药量大、可载药种类多等优势，是恒瑞迦俐生拥有独立知识产权、国内首创的载药微球产品。该产品具有独特的网状结构，具有快速吸附并能在体内缓慢释放化疗药物的设计功能，从而简化和改善了传统意义上的 c-TACE 治疗效果，提高了患者的远期生存率，性能达到国际同类水平，国内市场占有率第一。8Spheres®适型栓塞微球与市场同类栓塞材料比，具有球形圆、弹性足、刚性好等特点，临床操作的导管通导性和栓塞效果优势明显，市场竞争力强。
CalliSpheres载药栓塞微球
2017年7月19日，恒瑞迦俐生的聚乙烯醇栓塞微球还通过了欧盟CE认证，获准在欧洲、亚非等国家销售。凭借着这两款国内市场占有率达到80%的产品，2017年上半年企业销售收入实现了100%的增长。
杭州艾力康医药科技有限公司创立于 2003 年，是赛昂集团全资子公司，是一家专门从事研发和生产介入治疗血管颗粒栓塞剂的现代高科技企业，现有产品包括各类栓塞剂、微波消融设备及耗材、外周血管支架、除颤器及各类止血器等。
艾力康的明胶海绵颗粒栓塞剂于2014年获得CFDA批准，是一种在体内降解的中期栓塞物质，在体内的完全降解时间为14~90天，可引起血管内的机械性栓塞，使局部组织血供减缓或中断，从而阻断肿瘤组织的血液供应和出血性病变组织的出血。
明胶海绵颗粒栓塞剂
另外一款获批的聚乙烯醇颗粒栓塞剂产品则是一种不可降解的永久栓塞物质，其颗粒状海绵物质由聚乙烯醇和甲醛制备而成，通过颗粒间隙中血栓物质机化达到永久栓塞病变部位血管的治疗目的。
北京泰杰伟业科技有限公司成立于2008年，主要从事神经介入类及生物快速诊断试剂（POCT）等医疗器械研发、生产和销售。
泰杰伟业的栓塞用弹簧圈系统（简称弹簧圈系统，商品名为Perdenser）是由铂钨合金弹簧圈和输送系统构成，适用于颅内动脉瘤、动静脉瘘等神经血管异常疾病实施血管内栓塞术介入治疗。
Perdenser栓塞用弹簧圈系统
弹簧圈是三维抗解旋圈，包括三维螺旋型和三维复杂型，具备良好的柔软度和顺应性，独特的设计能防止弹簧圈在栓塞过程中由于拉伸过度引发的解旋。
一次性使用栓塞保护伞（简称保护伞，商品名为Proender）是用于在介入操作过程中，抓捕和转移血管中的碎片或血栓的经皮肤输送的远端保护系统。
Proender栓塞保护伞
加奇生物科技（上海）有限公司是国内一家以高科技为起点，拥有自主品牌和国际领先知识产权，系统开发、专业化生产和经营脑血管疾病诊疗高端介入医学产品的公司，致力于成为神经介入全套产品的供应商。
公司第一代颅内动脉瘤栓塞用的弹簧圈产品Jasper颅内电解可脱弹簧圈是一款用于颅内动脉瘤及硬脑膜动静脉瘘高端介入治疗医疗器械产品，于2009年获得了CFDA 认证，加奇生物由此成为中国第一家生产销售颅内弹簧圈产品的公司。同年，Jasper弹簧圈获得ISO13485和欧盟CE的认证。
2016年3月，加奇生物的第二代Presgo®机械解脱弹簧圈获得日本厚生劳动省的上市批准，成为第一款获得日本上市批准的，由中国企业自主研发制造的高端神经介入产品。2017年，加奇生物陆续获得Presgo®微导丝、Presgo®微导管的CFDA的批准，逐步加快了向介入产品配套化的发展步伐。
除以上介绍的几家企业之外，国内栓塞器材领域还有北京圣医耀科技发展有限责任公司的海藻酸钠微球血管栓塞剂、天津维心医疗器械有限公司的颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统、山东赛克赛斯药业科技有限公司的EVAL非粘附性液体栓塞剂以及上海胜迈医疗器械有限公司的Complex弹簧圈、Cosmos弹簧圈和Helical弹簧圈等。
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